Una amiga mía, María Aurora Diaz Montero, me ha
comentado el nuevo tratamiento para el
tdah de la lisdexanfetamina (Vyvanse) que está a punto de aprobarse y
comercializarse en España. Desde hace al menos tres años ya en reuniones de expertos
de tdah, y en congresos se nos ha presentado la nueva fórmula, que en otros países
ya está comercializada. Se trata de una molécula formada por un aminoacido
esencial, la LISINA unido a la ANFETAMINA. Os recuerdo que el tratamiento del
tdah con estimulantes fue utilizado de forma fortuita en el año 1936 al administrarle
anfetamina a un niño con tdah hiperquinetico y tener un efecto paradójico, ya
que tras la administración de la anfetamina (ESTIMULANTE) el paciente mejoró en
atención y desapareció su estado hiperquinetico. Por ello este nuevo fármaco,
ya es conocido, pues se trata de anfetamina a la cual se le ha añadido un aminoácido
esencial para que solo sea activo por via oral, y de esta forma se previene que
no pueda usarse este fármaco con otros fines o mal uso, como por ejemplo para adición
de estimulantes, la molécula
lisina-anfetamina no tiene efectos por vía nasal ni por vía intravenosa. |
| foto María Muñoz |
Os adjunto información del producto.
Nombre genérico: Lisdexanfetamina - Oral
Marca de fábrica común name(s): Vyvanse
Presentaciones 20, 30, 40 50 60 y 70 mgr
Advertencia
El uso incorrecto o excesivo de anfetaminas puede causar
problemas cardíacos y de presión arterial graves (potencialmente mortales). Los
medicamentos anfetamínicos pueden crear dependencia. Use este medicamento
únicamente como se le indique. Si está usando este fármaco por un período
prolongado, puede hacerse dependiente y presentar síntomas de abstinencia al
suspender su uso. Para obtener más información consulte a su médico o
farmacéutico. Consulte también la sección de Modo de empleo.
Usos
La lisdexanfetamina se usa para tratar el trastorno de
déficit de atención con hiperactividad (DAH), como parte de un plan de
tratamiento integral que incluye medidas psicológicas, sociales y otros
tratamientos. Puede ayudar a mejorar la capacidad de poner atención, permanecer
enfocado y controlar la inquietud.Este medicamento es un estimulante. Se cree
que actúa restableciendo el equilibrio de ciertas sustancias naturales
(neurotransmisores) en el cerebro.
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| foto de María Muñoz |
Modo de empleo
Lea la Guía del medicamento que su farmacéutico le facilita
antes de tomar lisdexanfetamina y cada vez que renueve su receta. Si tiene
alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.Tome este medicamento con o
sin alimentos, según las indicaciones de su médico, generalmente una vez al día
por la mañana. No tome este medicamento en la tarde o en la noche, ya que puede
causarle dificultad para conciliar el sueño. La dosificación dependerá de su
afección médica y respuesta al tratamiento. Es posible que su médico ajuste su
dosis para encontrar la más apropiada para usted. Siga exactamente las
indicaciones de su médico.Este medicamento puede tragarse entero. No obstante,
si tiene dificultad para tragar el medicamento, puede abrir la cápsula y verter
su contenido (polvo) en un vaso de agua. Use una cuchara para separar el polvo
que se quede pegado. Revuelva bien el contenido hasta que se disuelva por
completo. Tome la mezcla inmediatamente. No prepare una mezcla para usarla más
tarde. Es normal que quede una capa viscosa en el interior del vaso después de
tomar toda la medicina.Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo
regularmente. Para recordar más fácilmente, tómelo a la misma hora cada
día.Durante el tratamiento, es posible que de vez en cuando su médico le
recomiende suspender el medicamento durante un período breve, para determinar
si se han producido cambios en el comportamiento y si el medicamento sigue
siendo necesario.Este medicamento puede causar reacciones de abstinencia,
especialmente si lo usa regularmente durante un período prolongado o en dosis
altas. En estos casos, si suspende este medicamento repentinamente, pueden
producirse síntomas de abstinencia (incluyendo cansancio intenso, problemas de
sueño, cambios mentales/anímicos como depresión). Para prevenir las reacciones
de abstinencia, es posible que su médico reduzca su dosis gradualmente.
Consulte a su médico o farmacéutico para obtener más información y reporte
inmediatamente cualquier reacción de abstinencia.Este medicamento ofrece claros
beneficios, pero en raras ocasiones puede crear adicción. Este riesgo puede ser
mayor si ha abusado del alcohol o de fármacos/drogas en el pasado. Para reducir
el riesgo de adicción, tome este medicamento exactamente como se lo recetaron.
No aumente su dosis ni use este medicamento con más frecuencia ni por más
tiempo de lo recetado. Suspenda correctamente el uso de este medicamento cuando
se le indique.Cuando se usa durante un período prolongado, este medicamento
puede perder su eficacia. Si siente que el efecto del medicamento disminuye,
informe a su médico.Informe a su médico si su afección no mejora o empeora.
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| foto de María Muñoz |
Precauciones
Antes de tomar este medicamento, informe a su médico o
farmacéutico si es alérgico a éste, a otras aminas simpaticomiméticas (por
ejemplo, dextroanfetamina), o si padece de cualquier otra alergia. Este
producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones
alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más
información.Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico
acerca de su historial médico, especialmente acerca de: ciertas afecciones
mentales/anímicas (por ejemplo, agitación intensa, psicosis), antecedentes
personales/familiares de trastornos mentales/anímicos (por ejemplo, trastorno
bipolar, depresión, trastorno psicótico, pensamientos suicidas), problemas
cardíacos (incluyendo ritmo cardíaco irregular, enfermedad de las arterias
coronarias, ataque cardíaco en el pasado, insuficiencia cardíaca,
cardiomiopatía, problemas con la estructura del corazón como problema de
válvulas cardíacas), antecedentes familiares de problemas cardíacos (por
ejemplo, muerte súbita, latidos cardíacos irregulares), antecedentes de derrame
cerebral, presión arterial alta, hipertiroidismo (tiroides hiperactiva), cierto
problema ocular (glaucoma), convulsiones, antecedentes personales/familiares de
uso/abuso de medicamentos/drogas/alcohol, antecedentes personales/familiares de
movimientos musculares incontrolables (por ejemplo, síndrome de Tourette).Este
medicamento puede causar mareos. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo
ninguna actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de que puede
realizar estas actividades sin peligro. Limite su consumo de bebidas
alcohólicas.Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de
todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los
productos herbales).Los niños pueden ser más sensibles a los efectos
secundarios de este medicamento, especialmente a la pérdida de peso. Este
medicamento puede reducir el crecimiento infantil. Para reducir este riesgo, es
posible que el médico ocasionalmente recomiende la suspensión temporal del
medicamento. Supervise el peso y altura de su hijo. Para obtener más
información consulte a su médico o farmacéutico.Durante el embarazo, sólo use
este medicamento cuando sea claramente necesario. Hable con su médico acerca de
los riesgos y los beneficios. Los bebés nacidos de madres con dependencia a
este medicamento pueden nacer prematuramente y tener un bajo peso al nacer. También
pueden experimentar síntomas de abstinencia. Informe inmediatamente a su médico
si nota posibles cambios en el estado de ánimo, inquietud o cansancio inusual
en su recién nacido.Este medicamento pasa a la leche materna y puede producir
efectos no deseados en el lactante. Por lo tanto, se desaconseja amamantar
mientras lo usa. Consulte a su médico antes de amamantar.
Interacciones con otros medicamentos
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| foto María Muñoz |
Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de
sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves.
Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos.
Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los
medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su
médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún
medicamento sin la aprobación de su médico.Evite tomar inhibidores de la MAO
(isocarboxazida, linezolid, azul de metileno, moclobemida, fenelzina,
procarbazina, rasagilina, selegilina, tranilcipromina) mientras recibe
tratamiento con este medicamento así como 2 semanas antes y después del mismo.
En algunos casos puede producirse una interacción medicamentosa grave
(potencialmente mortal).Revise las etiquetas de todos sus medicamentos (por
ejemplo, productos para la tos y el resfriado, productos para adelgazar) porque
pueden contener ingredientes que podrían aumentar su frecuencia cardíaca o su
presión arterial. Consulte a su farmacéutico acerca del uso prudente de estos
productos.Evite beber grandes cantidades de bebidas que contengan cafeína
(café, té, bebidas gaseosas), comer mucho chocolate o tomar productos sin
receta médica que contengan cafeína. La cafeína puede aumentar los efectos
secundarios de este medicamento.La lisdexanfetamina es muy similar a la
dextroanfetamina. No use medicamentos que contengan dextroanfetamina mientras
usa lisdexanfetamina.Este medicamento puede interferir con ciertos análisis de
laboratorio (incluyendo pruebas de niveles de esteroides en sangre y en orina),
lo que puede causar resultados falsos de los análisis. Asegúrese de que el
personal de laboratorio y todos sus médicos sepan que usted usa este
medicamento.
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| foto María Muñoz |
Efectos secundarios
Puede causar náuseas, vómitos, dolor estomacal/abdominal,
pérdida del apetito, boca seca, dolor de cabeza, nerviosismo, mareos,
dificultad para dormir, sudoración, pérdida de peso, irritabilidad e inquietud.
Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos
efectos persiste o empeora.Recuerde que su médico le ha recetado este
medicamento porque considera que el beneficio para usted es mayor que el riesgo
de los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta
efectos secundarios graves.Este medicamento puede elevar su presión arterial.
Tómese la presión arterial regularmente e informe a su médico si obtiene alguna
lectura alta.Notifique de inmediato a su médico si presenta cualquier efecto
secundario grave, incluyendo: visión borrosa, ritmo cardíaco acelerado/fuerte/irregular,
cambios mentales/anímicos/de comportamiento (por ejemplo, agitación, agresión,
cambios de humor, depresión, alucinaciones, pensamientos/comportamiento
anormales), movimientos incontrolables, contracciones/temblores musculares,
emisión repentina de palabras/vocalizaciones, cambio en la capacidad/interés
sexual, inflamación de tobillos/pies, cansancio intenso, pérdida de peso
rápida/sin motivo aparente.Busque atención médica de urgencia si presenta
cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo: falta de aliento, desmayos,
dolor de pecho/mandíbula/brazo izquierdo, convulsiones, debilidad en un lado
del cuerpo, hablar arrastrando las palabras, confusión, cambios repentinos en
la vista.Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento.
Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de
una reacción alérgica grave, incluyendo: erupción cutánea, picazón/inflamación
(especialmente en la cara/lengua/garganta), mareos intensos, dificultad para
respirar.Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios.
Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados
anteriormente.En los Estados Unidos -Llame a su médico para consultarlo acerca
de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al
1-800-FDA-1088.En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los
efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health
Canada) al 1-866-234-2345.
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| foto de María Muñoz |
Dosis omitida
Si omite una dosis, tómela en cuanto se acuerde, por la
mañana. Por la tarde, o si se acerca la hora de la siguiente dosis, no use la
dosis omitida, y siga con su régimen de dosificación. No duplique la dosis para
ponerse al día.
Sobredosis
Si sospecha que ha usado una sobredosis, comuníquese de
inmediato con un centro de control de intoxicaciones o la sala de urgencias.
Los residentes de EE.UU. pueden llamar a su centro local de control de
intoxicaciones al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar a un
centro provincial para el control de intoxicaciones. Los síntomas de una
sobredosis pueden incluir cambios mentales/anímicos severos (por ejemplo,
confusión, alucinaciones), convulsiones, ritmo cardíaco irregular, inquietud
severa, respiración acelerada.
Notas
No comparta este medicamento con nadie. La ley lo prohíbe.Es
posible que periódicamente se tenga que someter a análisis de laboratorio y/o
pruebas médicas (por ejemplo, chequeo de la presión arterial, ritmo cardíaco,
supervisión de crecimiento en niños) para supervisar su progreso o detectar
efectos secundarios. Consulte a su médico para obtener más información.
Almacenamiento
Guarde este producto a temperatura ambiente, protegido de la
luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los
medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.No deseche
medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche
apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya
no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación
de desechos para obtener más información.
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